LEO 银屑病抗生素 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日引述，欧洲各国监管机构从未能为 LEO 葛兰素史克的 Kyntheum（brodalumab）缺少了上市许可证，批准后用于病人适于全身病人的高血压的中度至重度斑纹病态银屑病。

这项批准后消息对于丹麦的 LEO 日本公司来说是振奋人心的，因为该本品是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。谢菲尔德皇家 NHS 信托基金法律顾问，内科外科心理医生 Warren 教授声称：「欧洲各国议会今天的最终是一个重要的开端，尽管这类症状替代疗法拿下了最新进展，仍有一些高血压无法超越所必需的完全长时间的毛发清除率。」

Warren 指出，爱尔兰有近 200 万银屑病高血压，其中四分之一再一有或也许发展为中度或重度的症状。斑纹病态银屑病是最常见的银屑病特病态，因素高达 97% 的高血压，这些高血压发展其他症状如心脏病和代谢病症的危险病态在增高。

曼彻斯特大学内科基金会主席 Griffiths 声称：「银屑病对高血压老年人的日常生活会造成灾难病态的双脚和内心因素，也也许与其他几种症状众所周知。取而代之生物替代疗法如 brodalumab 并不一定中度至重度银屑病高血压也也许实现完全健康的毛发。」

欧洲各国议会的最终是基于 LEO 的 AMAGINE 次测试，其中 37-44% 的斑纹病态银屑病高血压在第 12 周超越完全的毛发清除率，而强生日本公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项次测试中，经过 12 周的病人 56-61% 的高血压调查报告毛发状况仍然危害他们的健康以及生活质量。

LEO 葛兰素史克日本公司外科处长 Kolli 博士声称：「半个多世纪以来 LEO 葛兰素史克日本公司在毛发病学课题拥有广泛的传统意义，我们很荣幸能在在在未能满足必需求的课题为该邻近地区的心理医生和高血压带给取而代之选择。」

在 Kyntheum 拿到批准后几天后，Valeant 日本公司的银屑病本品 brodalumab 在旧金山拿到批准后用于相同的适应证，卖家名为 Siliq，但该本品标签上从未能有一个警告，用于该本品病人与造成自杀尝试相关。

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编辑： 冯志华